Отбор с рынка (ОБК)

Отбор с рынка (ОБК)

Отбор с рынка (ОБК): Контроль качества продукции, находящейся в обращении в Казахстане

Проведение лабораторных испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, реализуемых на рынке

Отбор с рынка в рамках процедуры ОБК (обеспечение биологической и клинической безопасности) — это обязательный этап контроля, направленный на выявление несоответствий в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и другой фармацевтической продукции, находящейся в обращении на территории Республики Казахстан.

Компания DARI MED оказывает услуги по сопровождению процедуры отбора с рынка и организации лабораторных испытаний, включая анализ маркировки, упаковки, фармацевтических характеристик и соответствия действующим нормативам.

Когда требуется отбор с рынка:

• При регистрации лекарственных средств, мед. изделий или ветеринарных препаратов

• В рамках декларирования серии ЛС или МИ

• По предписанию органов фармаконадзора

• При несоответствии данных в Государственном реестре

• Для подтверждения стабильности и безопасности продукции

• По инициативе держателя регистрационного удостоверения или импортера

Что входит в услугу:

• Консультации по требованиям к отбору и оформлению образцов

• Подготовка сопроводительной документации

• Взаимодействие с аккредитованными лабораториями

• Мониторинг сроков и контроль результатов

• Поддержка при выявлении несоответствий

Почему выбирают DARI MED:

• Комплексное сопровождение при оценке качества и регистрации медицинских изделий, медицинского оборудования, ветеринарных препаратов

• Глубокая экспертиза в области лицензирования фарм. деятельности

• Сотрудничество с сертифицированными лабораториями

• Минимизация рисков отказов и административных штрафов

Нужна помощь в проведении отбора с рынка и экспертизе образцов?

DARI MED обеспечит сопровождение процедуры ОБК на всех этапах — от консультации до получения официальных результатов испытаний.