Казахстан поделился опытом внедрения стандартов ICH на конференции USP в Ташкенте
На международной конференции, организованной Фармакопеей США (USP) совместно с Министерством здравоохранения Узбекистана, представители Казахстана презентовали ключевые инициативы по гармонизации национального регулирования лекарственных средств с международными стандартами ICH. Мероприятие прошло в Ташкенте и объединило специалистов и регуляторов из стран Центральной Азии, ЕС и Ближнего Востока, включая представителей Кыргызстана, Польши, Иордании, Латвии, Таджикистана и Египта.
Выступая на конференции, заместитель генерального директора по стратегическому развитию НЦЭЛС и МИ Габит Сейдуалиев рассказал о прогрессе Казахстана в интеграции стандартов ICH в процессы регистрации лекарственных средств как на национальном уровне, так и в рамках ЕАЭС. Он подчеркнул, что использование CTD-формата и признание стандартов GMP, соответствующих региону ICH, позволяет существенно сократить сроки регистрации ЛС, избавляя от необходимости проведения повторных лабораторных испытаний.
О практических инструментах контроля качества лекарственных препаратов рассказала директор алматинского филиала НЦЭЛС и МИ Бахыт Абдиманова. Она подробно описала работу Испытательного центра, занимающегося экспертизой мед. изделий и лекарств, а также поделилась опытом в проведении исследований растворения твердых лекарственных форм. По её словам, высокая квалификация специалистов и развитая лабораторная инфраструктура — ключевые условия обеспечения качества препаратов на всех этапах обращения.
Конференция USP стала важной международной площадкой для обмена знаниями по таким темам, как:
-
регистрация медицинских изделий и ветеринарных препаратов;
-
внедрение единых фармакопейных требований и международных стандартов;
-
специфика контрактного производства;
-
развитие современных подходов к лицензированию фарм. деятельности;
-
и применение новых терапевтических методов.
Компания DARI MED оказывает профессиональные услуги по регистрации лекарственных средств, мед. изделий и оборудования, включая ветеринарные препараты, а также предоставляет сопровождение по лицензированию фармацевтической деятельности. Мы следим за международными трендами и готовы внедрять лучшие практики в интересах вашего бизнеса.
Оставить комментарий →
