Blog 2 columns left sidebar — Dari-med

Latest News

    • 22 МАЯ 25
    • 0

    Казахстан и Россия усиливают сотрудничество в сфере экспертизы и контроля качества медицинских изделий

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) подписал Меморандум о взаимопонимании и сотрудничестве с Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ФГБУ «ВНИИИМТ»). Цель документа — развитие партнерства в области экспертизы и контроля качества медицинских изделий, совершенствование нормативно-правовой базы и внедрение единых подходов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Официальная встреча, прошедшая 19

    • 22 МАЯ 25
    • 0

    Регистрация лекарственных препаратов по нацзаконодательству продлена до 2027 года

      Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил срок действия временного порядка регистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационное досье до 31 декабря 2027 года. Соответствующие поправки были внесены в Решение Совета ЕЭК №96 от 10 июня 2022 года «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения». Это решение принято в

    • 06 МАЯ 25
    • 0

    Будущее клинических исследований в Казахстане: цифровизация, законодательные реформы и международные стандарты

    На IV Международной научно-практической конференции по оценке технологий здравоохранения состоялась панельная сессия, посвящённая развитию клинических исследований медицинских технологий. Участники обсудили актуальные вопросы, включая регулирование интервенционных и неинтервенционных клинических исследований, внедрение цифровых решений, а также перспективы адаптации национального законодательства к международным стандартам. Особое внимание было уделено исследованиям реальной клинической практики, роли ИИ, телемедицины и использования медицинских

    • 25 АПР 25
    • 0

    Подача заявки на оценку качества медицинских изделий и лекарственных средств: требования, ошибки и рекомендации

    По итогам 2024 года большое количество заявителей получили отказ в выдаче сертификата соответствия на лекарственные средства и медицинские изделия. Основные причины — ошибки при подаче документов: неполный пакет, несоответствие информации с данными Государственного реестра, несвоевременное устранение замечаний, отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность на портале eLicense.kz, а также предоставление недостоверных сведений. Это актуально для всех, кто