Лаборатория по контролю качества в Алматы подтвердила международную квалификацию: гарантии для регистрации медицинских изделий и лицензирования фармдеятельности
Лаборатория по контролю качества в Алматы подтвердила международную квалификацию: гарантии для регистрации медицинских изделий и лицензирования фармдеятельности
Физико-химическая лаборатория территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) в Алматы успешно прошла профессиональное тестирование Proficiency Testing Study 249 (PTS249), проводимое в рамках Общей Европейской Сети Официальных лабораторий по контролю качества лекарственных препаратов (OMCL) Европейского директората по качеству EDQM.
Участие в таких международных программах — это не только подтверждение высокого уровня компетентности экспертов лаборатории, но и важный элемент для качественного оказания услуг по регистрации медицинских изделий (МИ), услуг по регистрации медицинской техники (МТ), а также сопровождения процессов регистрации мед. оборудования и ветеринарных препаратов.
Лаборатория ежегодно участвует в нескольких независимых профессиональных тестированиях, что обеспечивает независимую проверку квалификации по стандарту ISO/IEC 17043. Тесты включают сложные “слепые” испытания — лаборатория получает образцы без известных значений, что позволяет объективно оценить качество работы по всем этапам: от приёма и хранения до интерпретации данных и выдачи результатов.
Успешное участие в подобных испытаниях подтверждает, что лаборатория способна гарантировать достоверность и качество результатов. Это важно для компаний, которым необходима лицензия на аптеку, лицензирование фармацевтической деятельности, а также лицензирование на право производства.
Компетентность лаборатории — это ваш дополнительный аргумент при оформлении документов для регистрации медицинских изделий, регистрации мед. оборудования, ветеринарных препаратов, получения лицензии на аптеку или сопровождении процедур лицензирования фарм. деятельности.
DARI MED предоставляет полный комплекс услуг по регистрации медицинских изделий, регистрации МТ и мед. оборудования, регистрации ветеринарных препаратов, лицензированию на право производства и получению лицензии на аптеку в Алматы и по всей территории Казахстана. Наши эксперты сопровождают вас на каждом этапе — от подготовки документов до успешного прохождения всех проверок и тестирований.
Оставить комментарий →
