Казахстан и Россия усиливают сотрудничество в сфере экспертизы и контроля качества медицинских изделий
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) подписал Меморандум о взаимопонимании и сотрудничестве с Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ФГБУ «ВНИИИМТ»). Цель документа — развитие партнерства в области экспертизы и контроля качества медицинских изделий, совершенствование нормативно-правовой базы и внедрение единых подходов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Официальная встреча, прошедшая 19 мая, собрала представителей ВНИИИМТ, Росздравнадзора, а также казахстанских организаций — ТОО «СК-Фармация» и АО «Казмедтех». Стороны обсудили ключевые направления взаимодействия, включая регистрацию мед. изделий, анализ цен на медицинскую технику, формирование стандартов комплектации и технических характеристик оборудования.
Подписание Меморандума стало логичным шагом в развитии партнерства в сфере регистрации медицинских изделий, услуг по регистрации МИ, а также пострегистрационного мониторинга и цифровизации процессов оценки качества. Особое внимание было уделено повышению прозрачности процедур централизованных закупок, совершенствованию систем регистрации медтехники, а также вопросам лицензирования фарм. деятельности.
Документ предполагает:
-
совместную работу по улучшению подходов к экспертизе медицинских изделий;
-
обмен научной информацией и нормативно-технической документацией;
-
реализацию образовательных и практических мероприятий;
-
участие в развитии постмаркетингового контроля и мониторинга безопасности медизделий.
Генеральный директор НЦЭЛС Даурен Диханбаев отметил, что данный шаг открывает новую страницу в профессиональном взаимодействии:
«Синергия опыта и знаний специалистов двух стран позволит выйти на качественно новый уровень в сфере регулирования обращения медизделий и повысит эффективность наших действий в рамках ЕАЭС».
Компания DARI MED предоставляет полный комплекс услуг: от регистрации медицинских изделий и медтехники, до экспертизы досье, сопровождения по лицензированию фармдеятельности и обучающих мероприятий. Мы готовы стать вашим проводником в сфере соответствия требованиям законодательства Казахстана и ЕАЭС.
Оставить комментарий →
